AIFA - nota informativa importante sul rischio di esposizione accidentale a
FENTANIL per via transdermica (cerotti trans dermici)

Per opportuna conoscenza e a fini di divulgazione, si trasmette la nota informativa concordata tra l’AIFA e l’Agenzia europea dei medicinali (EMA), contenente importanti informazioni sull’esposizione accidentale a fentanil per via
transdermica (cerotti transdermici) – (cfr. all. 1).

Come evidenziato nella nota, infatti, si sono verificati casi di esposizione accidentale e alcuni di questi, riguardanti i bambini, hanno avuto esito fatale.

Il PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee), nell’ambito di una revisione condotta a livello europeo, ha osservato che la mancanza di visibilità del cerotto può aver contribuito a questi casi, raccomandando, pertanto, di
migliorare la visibilità di tali cerotti.

Al fine di prevenire il potenziale pericolo per la vita a seguito di esposizione accidentale a fentanil, l’AIFA ricorda agli operatori sanitari l’importanza di fornire informazioni chiare ai pazienti e a chi si prende cura di loro (caregivers) sul rischio di trasferimento accidentale del cerotto, ingestione accidentale dei cerotti e sulla necessità di smaltire gli stessi in modo appropriato.